La
investigación en seres humanos, en el día de hoy es un tema poco debatido,
puesto que gracias a diversos eventos que han sucedido a lo largo de la
historia, esta regidos por varios principios bioéticos.
Hoy
en día para la cualquier experimentación que se realice, en la cual seres
humanos sean los participantes de ésta, se necesita que antes de ser efectuada,
debe ser revisada y aprobada por un comité de bioética. El cual al aprobar la investigación
se asegurará de que no se realicen procedimientos no éticos, con los que se les
pueda producir algún tipo de daño al paciente.
Para
que puedan ser aprobadas las investigaciones necesitan cumplir 7 requisitos
(según Ezequiel Emanuel)
·
Valor: La
investigación debe tener un impacto positivo y significativo para la sociedad.
Se debe hacer uso responsable de
recursos limitados y evitar la explotación.
·
Validez científica:
En la investigación se debe utilizar una metodología validada y aceptada por la
comunidad científica, con un objetivo claro.
·
Selección equitativa
del sujeto: La selección de los sujetos debe basarse en los objetivos de la
investigación y no en la desigualdad social.
·
Proporción favorable
de riesgo-beneficio: Se deben minimizar los riesgos y aumentar los beneficios
para los participantes de la investigación.
·
Evaluación
independiente: La investigación debe ser evaluada por personas que no tengan
vinculación con esta.
·
Consentimiento
informado: Los participantes de la investigación deben dar su consentimiento voluntario
e informado para participar de esta.
·
Respeto por los
participantes: Se debe respetar a los participantes antes, durante y después de
la investigación. Se debe proteger sus datos, darles oportunidad de retirarse
de la investigación y deben conocer los riesgos y beneficios de esta
Para experimentación con niños, debe estar firmado el
consentimiento informado por parte de los padres, y en el caso de personas que
tengan un grado de discapacidad mental o conductual, el consentimiento debe
estar firmado por el tutor legal o preferentemente que en posesión plena de sus facultades.
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