jueves, 12 de julio de 2012

Resumen Seminario Experimentacion en Humanos

La investigación en seres humanos, en el día de hoy es un tema poco debatido, puesto que gracias a diversos eventos que han sucedido a lo largo de la historia, esta regidos por varios principios bioéticos.
Hoy en día para la cualquier experimentación que se realice, en la cual seres humanos sean los participantes de ésta, se necesita que antes de ser efectuada, debe ser revisada y aprobada por un comité de bioética. El cual al aprobar la investigación se asegurará de que no se realicen procedimientos no éticos, con los que se les pueda producir algún tipo de daño al paciente.
Para que puedan ser aprobadas las investigaciones necesitan cumplir 7 requisitos (según Ezequiel Emanuel)
·         Valor: La investigación debe tener un impacto positivo y significativo para la sociedad. Se debe hacer  uso responsable de recursos limitados y evitar la explotación.
·         Validez científica: En la investigación se debe utilizar una metodología validada y aceptada por la comunidad científica, con un objetivo claro.
·         Selección equitativa del sujeto: La selección de los sujetos debe basarse en los objetivos de la investigación y no en la desigualdad social.
·         Proporción favorable de riesgo-beneficio: Se deben minimizar los riesgos y aumentar los beneficios para los participantes de la investigación.
·         Evaluación independiente: La investigación debe ser evaluada por personas que no tengan vinculación con esta.
·         Consentimiento informado: Los participantes de la investigación deben dar su consentimiento voluntario e informado para participar de esta.
·         Respeto por los participantes: Se debe respetar a los participantes antes, durante y después de la investigación. Se debe proteger sus datos, darles oportunidad de retirarse de la investigación y deben conocer los riesgos y beneficios de esta


Para experimentación con niños, debe estar firmado el consentimiento informado por parte de los padres, y en el caso de personas que tengan un grado de discapacidad mental o conductual, el consentimiento debe estar firmado por el tutor legal o preferentemente que en posesión plena de sus facultades.

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